丹諾醫藥治療厭氧菌感染新藥TNP-2198臨床研究獲得批準

時間:2018年12月03日    來源:admin

丹諾醫藥1類新藥TNP-2198膠囊獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準進入臨床。這是繼TNP-2092注射劑和膠囊後丹諾醫藥推進到臨床的又一新藥産品.  TNP-2198是丹諾醫藥自主研發的具有高度差異化的抗菌新藥産品,目的是解決治療厭氧菌和微需氧菌感染方面所面臨重大未滿足的臨床需求。

TNP-2198是丹諾醫藥利用其多靶點偶聯分子技術開發的具有全球知識産權的抗菌新藥,對厭氧菌和微需氧菌具有獨特的抗菌活性。厭氧菌和微需氧菌感染與許多常見和重大疾病相關,目前主要依賴硝基咪唑類等上市幾十年的藥物進行治療,耐藥問題十分嚴重,導緻複發率高,治愈率下降,迫切需要具有全新作用機理的抗菌新藥。然而,目前全球範圍針對厭氧菌和微需氧菌開發的抗菌新藥産品管線十分薄弱。TNP-2198具有獨特的多靶點協同作用機理,對相關臨床分離菌株,包括耐藥菌株具有良好的活性,同現有療法相比在治療幽門螺杆菌感染、細菌性陰道病和艱難梭菌感染等方面具有潛在優勢。

“這次臨床申請是建立在充分的臨床前研究基礎上”,丹諾醫藥臨床法規事務總監徐向毅表示,“TNP-2198的成功開發将解決目前抗感染領域的一個重要問題,有望成為治療厭氧菌和微需氧菌感染的新一線治療藥物”。